1.邦度药监局公布仿制药参比制剂目次(第八十六批),涉及克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶等药品。
2.邦度药监局药品审评核心公布《诊疗用生物成品申报临床试验申请模块2.3药学原料撰写条件(包罗主睹稿)》《重组胰高血糖素样肽-1受体饱励剂药学切磋与评判时间向导准绳(包罗主睹稿)》并公然包罗主睹,包罗主睹时限均为自觉布之日起1个月张思邈的视频lVK。
3.邦度药监局药品审评核心公布告示,将FHND1002颗粒(申报单元江苏正大丰海制药有限公司)、ALXN2350打针液[申报单元阿斯利康环球研发(中邦)有限公司]、VGR-R01(申报单元上海天泽云泰生物医药有限公司)纳入《以患者为核心的罕睹疾病药物研发试点做事安置(“合爱安置”)》出格校园pop11高中。
4.邦度药监局药品审评核心网站公示8个仿制药类似性评判使命中国医药行业动态,涉及头孢克肟胶囊等种类(截至12月22日)性西欧俄罗斯极品。